长沙晚报掌上长沙8月21日讯（全媒体记者 贾凯清 通讯员 彭雁）8月21日，“合规筑基 效能升级”湖南湘江新区生物医药产业链高质量发展交流会在湘江数字健康产业园举行。来自政府相关部门、科研院所、药企及产业链上下游企业的诸多代表齐聚一堂，围绕数字化监管、细胞治疗等核心议题进行讨论，共探行业高质量发展新路径。
本次大会由湖南湘江新区生物医药产业链推进工作办公室主办，青岛海尔生物医疗股份有限公司、湘江集团新城医疗公司承办。
生物医药是兼具国家安全、民生保障、科技竞争与经济增长多重价值的战略新兴产业。作为长沙生物医药产业的核心承载地，新区生物医药产业规模已接近千亿，聚集链上企业2100余家，构建起覆盖研发、临床、生产的完整产业生态，2025年产业排名跃升至全国第7位。
伴随行业迈入“双轨并行”数字化监管时代，药企普遍面临合规体系建设、工艺标准化、数据溯源管理等现实挑战。本次交流会正是瞄准产业痛点，搭建“政产学研企”协同交流平台，推动监管要求、前沿技术与产业实践深度融合，助力新区医药产业实现更高质量发展。
湖南湘江新区生物医药产业链推进工作办公室副主任、湖南湘江新区商务和市场监管局党组成员、副局长冯勇对新区生物医药产业布局、政策、机遇等作了系统介绍，他介绍道，新区将充分发挥产业基础雄厚、创新资源富集的优势，深化与省药监局的协同联动，持续优化产业生态，吸引更多优质生物医药企业和创新资源汇聚新区，打造全国领先的生物医药产业创新高地。新区生物医药产业链推进工作办公室对生物医药产业链作了专题推介，全面展示新区产业载体、政策配套及服务能力。
在专题分享环节，国家药监局药品数字化监管特聘专家蒋能群博士围绕数字化监管变革展开深度解读，为行业合规高效发展提供专业参考。海尔生物医疗制药场景方案总监黄亮围绕“AI +自动化在细胞药物生产中的应用”，为行业带来全链路一体化的AI+高质量细胞治疗场景方案，助力药企用户提质增效。南岳生物制药有限公司副总经理周志恒结合血液制品产业化实践，就“白蛋白和静注人免疫球蛋的生产和临床应用实践”进行主题分享，为本土生物制品规模化发展提供实践参考。海尔生物医疗产品专家罗翔宇进一步拆解自动化细胞制备与药敏测试场景落地路径，重点介绍了全自动细胞工作站和类器官自动化培养及药敏测试工作站如何通过一体化、标准化工艺助力药企IND申报提速。
活动现场，海尔生物医疗首席用户体验专家张璠博士还发布了无极系列超低温保存箱一年期细胞级真实场景验证成果，以细胞活率、回收率、增殖能力多维度实测数据，印证设备温度均匀性与长期存储可靠性，为珍贵细胞制剂、生物样本安全保藏夯实硬件根基。
本次大会既传递了监管政策导向，也展示了AI赋能生物医药领域创新的前沿成果，为新区生物医药企业提供可落地的技术参考。据了解，作为生物医药新基建服务商，海尔生物医疗正从低温工艺专家向AI生物工艺专家迭代升级，为药企输出集硬件、软件、验证服务一体化解决方案。
此外，今年9月，落户湘江数字健康产业园的新区药品审评核查中心将正式承接医疗器械和化妆品注册（备案）审评核查等15项首批赋权事项，企业将在“家门口”享受专业、高效的审评核查服务，进一步缩短创新产品上市周期，为新区生物医药新质生产力发展注入动能。
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